經濟觀察網 記者 瞿依賢 11月1日，北京大學醫學部與諾輝健康（06606.HK）宣布共同啟動中國泛癌種早篩早診隊列PANDA研究項目（Pan-cancer Early Detection in China，簡稱”PANDA”）。

中國泛癌種早篩早診隊列PANDA研究項目是全球首個覆蓋DNA、RNA和蛋白質全維度以實現液體活檢泛癌種篩查和早期診斷的創新項目。研究旨在通過對血漿游離DNA、RNA和蛋白質的大規模鑒定，發現具備高診斷性能的癌癥診斷標志物，結合大數據挖掘和機器學習，開發能夠早期診斷中國高發癌癥的檢測技術和算法。

PANDA項目的主要研究者（PI）是中國工程院院士、北京大學常務副校長和醫學部主任喬杰，該項目將以北京大學醫學部作為牽頭單位，聯合其附屬10家三甲醫院，通過大隊列人群研究以驗證基于多組學分子標志物的液體活檢泛癌種早篩早診技術，覆蓋包括肺癌、結直腸癌、胃癌、肝癌、宮頸癌、乳腺癌、食管癌、前列腺癌等超過20種中國高發癌癥，其中15種癌癥國際或國內臨床指南尚無明確有效的篩查手段。

喬杰表示，研究項目的新技術已經在前期的探索研究中顯示出了比較優越的檢測性，可以說明確具有創新的優勢，能夠在世界上領先，而北京大學醫學部附屬多家三甲醫院的多位專家、教授已經和諾輝健康有過合作，“這個時候我們怎么基于集體的力量，對入組人群血漿游離DNA、RNA和蛋白質進行大規模的檢測，發現具備高診斷性能的關鍵，高診斷性能特別重要，能夠作為腫瘤早期診斷的標志物，同時結合大數據挖掘、機器學習”。

喬杰稱，PANDA項目將建設國際一流水平的聯合實驗室，打造一支研發的“國家隊”，開展扎實嚴謹的臨床試驗。

從投入來看，諾輝健康宣布計劃6年完成PANDA項目，總投入預計超過2億元人民幣，納入5萬名受試者。研究計劃分為4個階段性研究：首期算法模型建立階段（PANDA-1）回顧性入組7500人；模型優化定型階段（PANDA-2）回顧性入組5000人；模型獨立驗證階段（PANDA-3）前瞻性入組1.75萬人；真實世界隊列研究階段（PANDA-4）入組2萬人。

據了解，目前美國主流泛癌種早篩早診研究集中在血漿游離DNA甲基化，其片段大小和末端序列的核心專利技術被Grail、Exact Sciences和Guardant Health等國際公司所擁有。

PANDA研究項目基于諾輝健康獨立知識產權的STAR-seq技術平臺，以跨越式創新突破現有技術的瓶頸，大幅提升泛癌種篩查和早期診斷的靈敏度，以期為真實世界的臨床需求提供更可靠的解決方案。

STAR-seq是諾輝健康自主研發的cfRNA（cell-free RNA）和ctDNA（circulating tumor DNA）片段組學技術，在前期探索性研究中已經表現出優越的檢測性能和對早期癌癥篩查和早期診斷的高靈敏度，具備明確的國際創新優勢。

諾輝健康董事長兼CEO朱葉青表示，如果把腫瘤早篩早診的研發比喻為登山比賽，一管血實現多個高發癌癥的早篩早診就是全球研究者攻堅的“珠穆朗瑪”。當其他同行集中于血漿游離DNA甲基化探索的時候，諾輝健康將和喬杰、北大醫學部開辟新的方向。

癌癥篩查和早診的多組學研究是生物科技研發的最前沿，也是國際公認的未來發展趨勢。2021年9月，諾輝健康在中國臨床腫瘤學會學術年會（CSCO）上發布全球首個“全生命法則”肝癌早篩分子檢測苷證清的預研數據結果。苷證清應用分子生物學“中心法則”的多組學檢測創新，首次實現對“中心法則”中DNA、RNA和蛋白質三個維度的全覆蓋，只需用戶的一管10ml血液樣本，即可通過提取ctDNA和cfRNA，經高通量測序，結合多重蛋白檢測，經專利人工智能算法，得到專屬的摩爾積分MOLAR Score（Multi-Omics Liver cAnceR Score），輸出最終的陰陽性判斷。苷證清TM的靈敏度和特異性均達到97.9%。