(圖片來源:東方IC)
經濟觀察網 記者 瞿依賢 編輯 陳哲 今年進博會,輝瑞在腫瘤領域展出了兩款創新在研產品,分別為前列腺癌領域的雙重機制PARP抑制劑Talazoparib、多發性骨髓瘤領域的靶向BCMA和CD3的雙特異性抗體Elranatamab。兩款產品均為亞洲首次亮相。
輝瑞全球生物制藥商業集團中國區總裁彭振科表示,輝瑞已有多款創新腫瘤藥物通過進博會加速引進,今年帶來兩款全球同步的創新在研產品,針對相應領域的臨床需求,希望借助進博會平臺的溢出效應,讓更多中國患者享受到國際領先的優質醫療資源,實現最大化治療獲益。
輝瑞擁有業界領先的泌尿生殖系統產品組合,在全球范圍內治療100多萬患者。前列腺癌是泌尿男性生殖系統最常見的惡性腫瘤之一。其中,轉移性去勢抵抗前列腺癌(mCRPC)是前列腺癌的終末階段,惡性程度高,缺乏有效治療,預后較差,生存期僅為13.4個月,存在極高的未被滿足的治療需求。
TALAPRO-2是Talazoparib的一項III期臨床研究,輝瑞上個月公布了該研究的積極結果,Talazoparib是一種口服多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制劑,與安可坦(恩雜魯胺)聯合,治療具有或不具有同源重組修復(HRR)基因突變的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。該研究達到了主要終點,與安慰劑聯合安可坦對照組相比,影像學無進展生存期(rPFS)具有統計學意義和臨床意義的改善。主要終點的結果超過了預設的風險比0.696。
TALAPRO-2中國主要研究者之一、復旦大學附屬腫瘤醫院副院長葉定偉表示,看到在上個月剛剛公布的TALAPRO-2 III期研究取得的積極結果,他很欣喜。Talazoparib是首個證實與恩雜魯胺聯用可為mCRPC患者帶來臨床獲益的PARP抑制劑。這意味著mCRPC患者不再受限于基因檢測,也將為患者一線治療提供了新的、有希望的治療選擇。希望這款產品能夠盡快進入中國,讓更多患者可以有更創新的治療選擇方案來延續生命。
近年來,惡性血液腫瘤中白血病、淋巴瘤、骨髓瘤等疾病均取得了較大的進展,其中較為耀眼的就是眾多新藥的涌現。分子靶向藥物給血液腫瘤的治療帶來了巨大變化,改變了整體治療格局。多發性骨髓瘤是很多國家第二常見的血液系統惡性腫瘤,多種新型藥物的使用已大大延長了患者的總生存期,但很多患者仍面臨復發難治的極大挑戰。
蘇州大學附屬第一醫院血液科主任吳德沛表示,一直以來,臨床與醫藥界多方一直在血液腫瘤領域探索新機制、新靶點的創新藥物開發。2021年底輝瑞開發的奧加伊妥珠單抗靶向CD22的ADC藥物在中國獲批,為復發難治急性淋巴細胞性白血病的患者帶來新的治療希望。目前輝瑞公司正在開發的Elranatamab是一種靶向BCMA和CD3的雙特異性抗體,用于治療多發性骨髓瘤成人患者。中國目前已加入Elranatamab多項臨床研究的全球同步開發。未來,希望Elranatamab能夠早日在國內獲批,以解決中國多發性骨髓瘤患者未滿足的臨床醫療需求。
過去30多年,輝瑞陸續引進旗下15款抗腫瘤產品,覆蓋乳腺癌、肺癌、血液腫瘤、泌尿系統和消化道腫瘤等領域,到2025年,輝瑞計劃向中國引入多款新產品或新適應癥,用于滿足中國患者的臨床治療需求。
輝瑞(中國)研究開發有限公司總經理陳朝華表示,截至2022年11月,輝瑞全球共有112個進入臨床研究階段的創新藥項目正在進行,包括前列腺癌領域的雙重機制PARP抑制劑Talazoparib、多發性骨髓瘤領域的靶向BCMA和CD3的雙特異性抗體Elranatamab,以及新一代CDK抑制劑產品等。
“我們期待這些創新產品能盡早幫助更多的中國患者重新獲得高質量生存與生活。我們也將堅持踐行‘兩個80%’的科研承諾,將更多中國患者與研究者納入到全球臨床研發中,也讓更多全球研發成果同步惠及中國。” 陳朝華稱。
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